江苏大学附属医院心内科监护仪项目采购需求公示-采购与招标

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二级单位招标公告

江苏大学附属医院心内科监护仪项目采购需求公示

发布时间：2021-01-05 浏览次数：

江苏大学附属医院心内科监护仪项目

采购需求公示

我院近期拟对“心内科监护仪”项目启动采购程序，为充分创造条件让供应商参与我院采购项目，根据《政府采购信息发布管理办法》（财政部令〔2019〕101号）、《关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）精神，现将有关该项目的主要用途、功能及使用目的、采购需求（技术参数、主要配置、售后服务等）进行公示。详见附件一：采购需求书。

本次公示是本单位采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

公示期：2021年1月5日-2021年1月9日。

如有异议，请联系：钱老师（器械科） 0511 – 85017879

邱老师（国采办） 0511 - 80820337

江苏大学附属医院器械科

2021年1月5日

附件一

采购需求书

一、项目概况及总体要求

（包括项目立项依据、采购预算（最高限价）及编制依据、总体要求等）

用于24小时连续监护病人生理参数，检出变化趋势，供医生应急处理和进行治疗的依据，使并发症降到最少达到缓解并消除病情的目的。心内新病区CCU有26张中央监护，北楼还有20张左右中央监护， 目前心内科现有监护仪远不能满足临床使用需求。项目预算150万，经费来源：科研经费。

二、采购用途

采购用途：□科研 ☑教学 þ医疗 □管理 □后勤 □其他

用途说明：

三、采购需求一览表（货物类）：

序号	货物名称	是否为进口设备	单位	数量	是否属核心产品
1	普通监护仪	不确定	台	38
2	高端监护仪	不确定	台	8
3	遥测监护发射盒	不确定	套	5
4	中央监护站	不确定	套	2

四、技术指标（按一览表中货物分别填写）

1. 普通监护仪（ 38 台或套）

序号	指标项	重要性	指标要求	关键指标理由
1	普通监护仪参数	*	配置提手,方便移动，屏幕不小于12寸触摸屏，可以匹配穿戴式监测模块功能(另配置2套心电、血压、血氧穿戴模块)，满足病人在病区下床活动时的监测。	12寸触摸屏便于观察，便于使用操作。穿戴式监测模块满足病人在病区下床活动时的监测
2	普通监护仪参数		可支持遥控器无线远程操作监护仪。
3	普通监护仪参数		内置锂电池。
4	普通监护仪参数		配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测。
5	普通监护仪参数		心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。
6	普通监护仪参数		支持≥20种心律失常分析,包括房颤分析。
7	普通监护仪参数		QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。
8	普通监护仪参数		支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。
9	普通监护仪参数		提供SpO2,PR等参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。
10	普通监护仪参数		配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。
11	普通监护仪参数		提供至少有手动，自动血压测量模式，并提供24小时血压统计结果，满足临床应用。
12	普通监护仪参数		无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg。
13	普通监护仪参数		支持不小于120小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾。
14	普通监护仪参数		不少于1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值。
15	普通监护仪参数		不少于1000组NIBP测量结果。
16	普通监护仪参数		不低于120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾。
17	普通监护仪参数		支持不小于48小时全息波形的存储与回顾功能。
18	普通监护仪参数		支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。
19	普通监护仪参数		支持大于等于3导的心电监护同步分析技术
20	普通监护仪参数		每台监护仪配心电导线，血压袖带及延长管，血氧探头各5套。

2. 高端监护仪（ 8 台或套）

序号	指标项	重要性	指标要求	关键指标理由
1	高端监护仪参数	*	模块化插件式床边监护仪。	便于扩展功能，便于按监测需要组合使用插件模块
2	高端监护仪参数	*	配15寸及以上触摸屏，标配有创血压，具有PICCO升级功能，并要求配置一套PICCO连续血液动力学监测模块。	15寸触摸屏便于床边观察，操作有创压及PICCO为高端监护满足危重症患者所需
3	高端监护仪参数		内置锂电池。
4	高端监护仪参数		支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。
5	高端监护仪参数		测量参数包括心电，呼吸，心率，无创血压，血氧饱和度，脉搏，双通道体温和双通道有创血压。
6	高端监护仪参数		配两个模块从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移，具有显示屏，屏幕尺寸>=5英寸，内置锂电池供电不小于4小时。
7	高端监护仪参数		支持3/5导心电监测,支持升级6/12导心电测量。
8	高端监护仪参数		支持房颤心律失常分析功能，提供ST段分析功能，监测ST段抬高或者压低，提供ST报警。提供单个，或多个ST值报警，并支持相对的报警限设置。
9	高端监护仪参数		无创血压至少提供手动、自动间隔等测量模式。
10	高端监护仪参数		无创血压成人测量范围：25-290mmHg（收缩压），10-250mmHg（舒张压），15-260mmHg（平均压）。
11	高端监护仪参数		无创血压小儿测量范围：25-240mmHg（收缩压），10-200mmHg（舒张压），15-215mmHg（平均压）。
12	高端监护仪参数		无创血压新生儿测量范围：25-140mmHg（收缩压），10-115mmHg（舒张压），15-125mmHg（平均压）。
13	高端监护仪参数		血氧监测提供灌注指数（PI）的监测。
14	高端监护仪参数		支持双通道有创压IBP监测。
15	高端监护仪参数		提供肺动脉锲压（PAWP）的监测和PPV参数监测。
16	高端监护仪参数		支持升级EtCO2监测模块，采用旁流技术，水槽要求易用快速更换。
17	高端监护仪参数		CO2波形最小走速为3mm/s,满足同屏查看更多呼吸周期。
18	高端监护仪参数		支持升级PiCCO监测模块或者单机，采用Pulsion PiCCO技术股动脉和中心静脉常规穿刺实现微创CCO等血液动力学监测参数，并提供蛛网图，直观观察病人的变化情况。需配一套并要求配置一套PICCO连续血液动力学监测模块。
19	高端监护仪参数		标配具备血液动力学，药物计算，氧合计算，通气计算和肾功能计算功能。
20	高端监护仪参数		40个及以上参数的120小时（分辨率1分钟）趋势表、趋势图回顾，4小时（分辨率5秒）趋势表、趋势图回顾。
21	高端监护仪参数		1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值。
22	高端监护仪参数		事件回顾时能够提供报警事件列表。能够根据时间、报警优先级、报警类型和参数组对事件进行筛选。
23	高端监护仪参数		具备大于等于48小时全息波形的存储与回顾功能。
24	高端监护仪参数		120小时（分辨率5分钟）ST模板回顾。提供升级24小时心律失常统计，具有24小时心电综合分析概览（24h ECG综合分析报告），能够提供HR、ST、QT/QTc、心律失常、起搏的统计结果，并能够查看细节。提供心肌缺血评估工具，可以快速查看ST值的变化。
25	高端监护仪参数		支持升级专业的血流动力学辅助应用，能够图形化显示监测参数，体现参数之间的关系，提供目标治疗决策建议，提供抬腿试验辅助工具，提供心功能图指示，提供蛛网图参数跟踪。
26	高端监护仪参数		支持大于等于3导的心电监护同步分析技术
27	高端监护仪参数	*	配置2套转运机，同时也可以做模块使用，满足病人外出检查时数据保存及上传。	满足病人外出检查需要
28	高端监护仪参数		每台监护仪配心电导线，血压袖带及延长管，血氧探头各5套。

3. 遥测监护发射盒（ 5 台或套）

序号	指标项	重要性	指标要求	关键指标理由
1	遥测监护发射盒参数		标配心电监护，提供HR，ST，PVC测量值选配血氧、无创血压监测，提供SpO2，PR，NIBP测量值。
2	遥测监护发射盒参数		具有多导心电监护算法，良好的抗干扰性能提供3/5导心电监护，最大支持8道ECG波形监测。
3	遥测监护发射盒参数		心率测量范围：成人15 – 300 bpm，小儿15 – 350 bpm。
4	遥测监护发射盒参数		提供单个，多个ST值报警，并支持相对的报警限设置。
5	遥测监护发射盒参数		血氧饱和度测量范围：0 - 100%。来自于血氧的脉率测量范围：20 – 300 bpm。
6	遥测监护发射盒参数		血压测量范围：10 – 270 mmHg。来自于NIBP的脉率测量范围：30 – 300 bpm。
7	遥测监护发射盒参数		配置充电锂电池。
8	遥测监护发射盒参数		每台监护仪配心电导线，血压袖带及延长管，血氧探头各5套。

4. 中央监护站（ 2 台或套）

序号	指标项	重要性	指标要求	关键指标理由
1	中央监护站参数	*	两套中央站(CCU共26台床边监护，普通病房20台床边监护）要求其中有一套具备遥测、有线混合联网技术，匹配遥测盒子及床边监护仪联网。	中央站与遥测设备连接配套使用
2	中央监护站参数		要求具备远程PC浏览软件，可安装到办公电脑上，查看病人数据。
3	中央监护站参数		要求支持不同中央站之间可相互查看对方的病人数据。要求支持不同中央站之间转移病人数据。
4	中央监护站参数		要求支持集中获取网络中病人监护仪信息（例如设备名称，序列号，软件版本等）。
5	中央监护站参数		要求支持通过中央站集中配置网络、升级中的监护仪。
6	中央监护站参数		要求支持Windows Server 2008、Windows Server 2012、Windows Server 2016操作系统。
7	中央监护站参数		要求中央站具备双硬盘镜像存储数据。要求具备密码保护功能，远程访问中央站上的数据，需输入密码。要求具备数据断网续传功能，至少保证断网48小时内，数据不会丢失。
8	中央监护站参数		要求具备时间同步功能，可与医院时钟服务器连接，并对联网的监护仪进行时间同步。
9	中央监护站参数		要求中心监护系统间及中心监护系统与监护设备之间均采用单播方式进行通信。
10	中央监护站参数		要求中心监护系统能够兼容该厂家品牌下所有的监护仪及遥测产品。
11	中央监护站参数		要求中心监护系统能够显示该厂家品牌下监护、遥测及除颤产品上所有的参数及波形。
12	中央监护站参数		要求中央站/工作站至少支持64床病人集中管理。
13	中央监护站参数	△	要求中央站/工作站可以控制监护仪接收/解除/转移病人。	便于护士监护时的操作
14	中央监护站参数	△	要求中央站/工作站可以控制监护仪启动/停止NIBP测量。	方便血压测量
15	中央监护站参数	△	要求中央站/工作站可以控制监护仪报警暂停/复位，调整报警开关/级别/上下限。	便于护士监护时的操作
16	中央监护站参数		要求中央站/工作站支持备份或恢复中央站/工作站的配置。
17	中央监护站参数		要求中央站/工作站主机可支持连接至少3个显示屏。
18	中央监护站参数		要求中央站/工作站显示器尺寸应不小于21英寸。
19	中央监护站参数		要求中央站/工作站单个显示屏可显示不少于36个病人的数据。
20	中央监护站参数		要求多床区域每个病床至少可以显示8道波形，16个参数区。
21	中央监护站参数		要求重点观察床可显示至少可以提供12道波形，16个参数区。
22	中央监护站参数		要求能够支持高、中、低三个报警级别，分别对应红色，黄色，青色。
23	中央监护站参数		要求具备报警复位功能，在报警触发后能够通过报警复位消除报警声音。
24	中央监护站参数		要求支持趋势图/表回顾功能。支持自定义趋势组功能，可由用户自行选择参数及调整参数顺序。
25	中央监护站参数		要求具备ST片段回顾功能。支持取任意2个时刻的ST片段进行对比分析。
26	中央监护站参数		要求具备已解除病人数据回顾功能。
27	中央监护站参数		要求具备报警记录/打印功能，能够自动在报警触发时进行与报警相关的波形和测量值的记录/打印。
28	中央监护站参数	*	中央站软件使用权为医院买断，使用期间软件问题一律免费处理（包含加密狗）。	售后维护所需要
29	中央监护站参数	*	中央站的数据端口应开放与医院移动护理对接。	使用需要

五、商务和服务需求

序号	商务和服务项目	重要性	商务和服务要求
1	供货期		合同生效后 3 个月内
2	保修期	★	所有监护及中央站整体提供不低于3年免费质保，出现故障时厂方售后2小时内响应，24小时内到现场解决。
3	原厂售后服务承诺	★	（1）在保修期内，如有损坏或质量不合格者，卖方应及时给予修复和更换，其修理和更换应免费。正常修理周期和修理期间需提供免费测试。（2）在保修期期满前一个月，供应商必须指派专业人员上门检测仪器，确保仪器的指标符合验收标准，如有问题应作为保修内容给予免费处理。（3）在保修期外，卖方为仪器提供终身维修服务，维修问题出现时，按技术参数服务要求相应条款处理。（4）在保修期内，如果原厂方鉴定设备因为人为损坏，厂方须出具具有法定权威性第三方检测证明，否则一律视为保修范围内容处理。（5）承诺在硬件条件允许的情况下，终身免费升级软件，并对新软件的功能免费培训。要求供货厂家在中国设立固定维修站，并配备专业维修工程师，提供及时有效的售后服务并配合包括所有附件在内的安装、调试和验收。（6）终身提供免费的应用咨询及技术帮助。
4	培训		按照技术参数内的培训要求进行培训
5	验收标准		按供货方合格证书技术资料中的精度、质量要求和双方签订的合同技术附件所规定的条款进行验收。
6	交货地点		江苏大学附属医院（由医院工程技术人员指定的安装地点）
7	设备安装场地测试		按照技术参数内设备安装场地测试要求
8	设备安装调试		按照技术参数内设备安装调试要求重要申明：安装验收时医院将组织对货物及安装情况进行严格验收，对于中标方所供货物与应标描述情况描述不符的按欺诈处理。
9	付款方式		货到安装、验收合格并能够正常使用后，凭甲方出具的验收合格报告，乙方提供发票及其它票据入库。甲方从入库之日起3个月内付清货款

六、特定资格条件

除《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商应具备的条件外，采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定资格条件，如国家或行业强制性标准等。但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

1、企业营业执照、税务登记证加盖公章的复印件或经公证的复印件；

2、法定代表人授权委托书原件；

3、被授权人的身份证复印件（带原件备查）；

4、进口产品非制造商申请人需提供产品销售代理授权证明（非制造商申请人必须提供针对本项目的专项授权书或有效的产品代理证书复印件并加盖公章（带原件备查）;

5、医疗器械经营许可证复印件（加盖红章）；

6、所投产品的医疗器械注册证复印件（加盖红章）。