我院近期拟对超声医学科乳腺微创旋切仪项目启动采购程序，为充分创造条件让供应商参与我院采购项目，根据《政府采购信息发布管理办法》（财政部令〔2019〕101号）、《关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）精神，现将有关该项目的主要用途、功能及使用目的、采购需求（技术参数、主要配置、售后服务等）进行公示。详见采购需求书。

本次公示是本单位采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

公示期：2023年02月15日-2023年02月21日。

如有异议，请于公示期内，书面送（寄）达我处，逾期不予接受。

使用单位联系人及联系方式：江苏大学附属医院器械科 葛老师：0511-85026563

江苏大学附属医院国采办 张老师：0511-80820337

地址：江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼一楼医学工程中心

江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼五楼国采办

江苏大学附属医院国资管理与采购招标办公室

2023年02月15日

采购需求书

一、项目概况及总体要求

（包括项目立项依据、采购预算（最高限价）及编制依据、总体要求等）

超声引导下乳腺微创旋切术可以准确切除病灶，减少漏诊或避免过度手术，操作简单，术后美容效果好，已广泛应用。科室已开展乳腺微创旋切术治疗，手术量100-150人次/年，患者治疗后随访疗效显著，并发症少，越来越多的女性患者选择乳腺旋切术治疗乳腺肿块，目前我院临床科室尚未开展乳腺微创旋切术，而超声科使用的是借用机器，没有固定机器使用，为了填补我院乳腺旋切术新技术新项目方面的空白，满足患者日益增加的诊疗需求，故申请购买乳腺旋切仪一台。

项目预算金额为40万元，参照各厂家产品介绍提供报价情况得出。

临床总体要求有如下几点：

1、 具有切割过程中自动进行真空抽吸及持续的、单向的真空负压、可单独抽吸术腔内多余液体；

2、 设备具有精准模式设置，增加360度切割频率，可自动设定不同切割方向和范围；

3、 术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转360度将药液均匀分布于术腔。具有置入乳腺标记物功能，标记物可作为活检后随访或术前定位标记；

4、 设备配套使用一次性耗材必须能在江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台上采购；

5、生产厂方提供至少5年质保。承诺软件平台5年质保期内免费升级。

二、采购用途

采购用途：□科研 □教学 R医疗 □管理 □后勤 □其他

用途说明：主要用于超声引导下乳腺微创活检取样。

三、采购需求一览表（货物类）：

四、技术指标（按一览表中货物分别填写）

1. 乳腺微创旋切仪（ 1 台或套）

五、商务和服务需求

六、特定资格条件

除《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商应具备的条件外，采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定资格条件，如国家或行业强制性标准等。但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

1、企业营业执照、税务登记证加盖公章的复印件或经公证的复印件；

2、法定代表人授权委托书原件；

3、被授权人的身份证复印件（带原件备查）；

4、进口产品非制造商申请人需提供产品销售代理授权证明（非制造商申请人必须提供针对本项目的专项授权书或有效的产品代理证书复印件并加盖公章（带原件备查）;

5、如为国产产品非制造商申请人需提供原厂的售后服务承诺证明文件（带原件备查）；

6、医疗器械经营许可证复印件（加盖红章）；

7、所投产品的医疗器械注册证复印件（加盖红章）。